作者：admin 時間：2023-04-21 09:01 人氣：
據(jù)悉，醫(yī)療器械產(chǎn)品GB9706.1出了新版本，很多朋友都有來咨詢GB9706.1的費用、周期、和項目
今天就重點介紹一下。
章節(jié) | 測試項 |
4.11 | 輸入功率 |
5.3 | 環(huán)境溫度、濕度和大氣壓 |
5.7 | 潮濕預處理 |
5.9.2 | 可觸及部分 |
7.1.2 | 標記易認性 |
7.1.3 | 標記耐久性 |
8.4.2 | 可觸及部分和應(yīng)用部分 |
8.4.3, 8.4.4 | 電壓和能量限值 |
8.5.5.1 | 除顫防護 |
8.5.5.2 | 能量減少試驗 |
8.6.4 | 阻抗及載流能力 |
8.7 | 漏電流和患者輔助電流 |
8.8.3 | 電介質(zhì)強度 |
8.8.4.1 a) | 球壓測試 |
8.8.4.2 | 環(huán)境應(yīng)力耐受性 |
8.9 | 爬電距離和電氣間隙 |
8.9.1.7 | 材料組分類 |
8.9.3.4 | 熱循環(huán)試驗 |
8.11.3.5 | 電線固定用零件 |
8.11.3.6 | 軟電線防護套 |
9.4 | 不穩(wěn)定性的危險（源） |
9.5.2 | 陰極射線管 |
9.6.2.1 | 可聽聲能 |
9.6.3 | 手傳振動 |
9.7.5 | 壓力容器 |
9.8 | 支承系統(tǒng)相關(guān)的機械危險 |
10.1 | X射線輻射 |
10.3 | 微波輻射 |
10.4 | 激光器 |
11.1 | 設(shè)備的超溫 |
11.2 | 防火 |
11.3 | 設(shè)備防火外殼的結(jié)構(gòu)要求 |
11.6.2 | 溢流 |
11.6.3 | 潑灑 |
11.6.5 | 水或顆粒物質(zhì)侵入 |
11.6.6 | 清洗和消毒 |
11.6.7 | 滅菌 |
13 | 設(shè)備危險情況和故障狀態(tài) |
15.3 | 機械強度 |
15.4.2 | 溫度和過載控制裝置 |
15.4.3.4 | 鋰電池 |
15.4.6 | 設(shè)備控制器的操作部件 |
15.4.7 | 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 |
15.4.7.3 | 進液 |
15.5.1.1 | 變壓器 |
15.5.2 | 電介質(zhì)強度 |
16.6 | 漏電流 |
A 10.4 | 激光器 |
G | 對易燃麻醉混合氣點燃危險（源）的防護 |
G.4.3 | 靜電預防 |
L | 系統(tǒng)的組合 |
