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美國(guó)FDA認(rèn)證

作者:華檢檢測(cè)  時(shí)間:2018-07-03 20:52  人氣:



美國(guó)FDA認(rèn)證(圖1)

美國(guó)FDA認(rèn)證

FDA介紹:
FDA認(rèn)證是美國(guó)的一項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),但是嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的;不過(guò)一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下兩種:

  1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品、化妝品等),有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);

  2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)食品接觸材料進(jìn)行測(cè)試,也就是熟稱的食品級(jí)測(cè)試。


FDA認(rèn)證流程:

1.提供樣品1-2PCS

  2.提供產(chǎn)品資料(填寫(xiě)開(kāi)案表)

  3.遞交資料

  4.審核資料通過(guò)

  5.結(jié)案

 
激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期:

資料準(zhǔn)備齊全2~3周
 

FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)有什么差別?

  3. 做FDA注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),而FDA檢測(cè)則是測(cè)試通過(guò)之后會(huì)有一份檢測(cè)報(bào)告。

  4. FDA注冊(cè)是只要求機(jī)構(gòu)注冊(cè)一次,后續(xù)進(jìn)行年度更新即可;然而,F(xiàn)DA檢測(cè)則是再產(chǎn)品不變相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更新之后,需要對(duì)跟食品接觸材料進(jìn)行重新檢測(cè)出具合格的報(bào)告。

FDA注冊(cè)號(hào)意味著什么?

  FDA注冊(cè)號(hào)意味著該機(jī)構(gòu)的所有者已經(jīng)通過(guò)向美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)注冊(cè)履行了這項(xiàng)法規(guī)。得到注冊(cè)號(hào)并不代表美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)或認(rèn)可該企業(yè)或其產(chǎn)品。通過(guò)收集企業(yè)的注冊(cè)信息,F(xiàn)DA可以對(duì)潛在的或?qū)嶋H的對(duì)美國(guó)食品供給的恐怖襲擊進(jìn)行快速反應(yīng)。在食源性疾病爆發(fā)時(shí),這些信息將有助于美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)和其它機(jī)構(gòu)判斷疾病的來(lái)源和起因。此外,有了注冊(cè)信息,食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發(fā)影響的企業(yè)。另外,建議出口前把產(chǎn)品送到檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)檢測(cè),清關(guān)的時(shí)候,出示產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告會(huì)更有利于產(chǎn)品的順利出口。

  FDA檢測(cè)報(bào)告同時(shí)也表示與食品接觸的材料符合FDA法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到與食品直接接觸的要求。當(dāng)與食品接觸時(shí),不會(huì)釋放出對(duì)人體健康構(gòu)成危險(xiǎn)的成分,不會(huì)導(dǎo)致食品的成分改變成不能接受的,也不會(huì)降低食品所帶來(lái)的感官特性(如氣味、顏色、味道發(fā)生改變),不含有對(duì)人體產(chǎn)品危害的有毒物質(zhì)。

 

激光產(chǎn)品五分類(lèi);

       第I類(lèi)激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

  第II類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類(lèi)激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

  第IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類(lèi)激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。

  第IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。

  第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

 

 
當(dāng)中激光類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品等;









 



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